1992年，比利时爆发了一起医疗事故，该国很多妇女因为服用了香港生产的一款“减肥中药”而导致急性肾衰竭。仅过了一年，比利时布鲁塞尔自由大学（Université Libre de Bruxelles）发表研究论文认为，这些妇女的肾衰竭是因为减肥中药含有一种叫“马兜铃酸”的成分导致的。更进一步研究发现，因为大量中药都含有“马兜铃酸”，所以国外把这种肾病叫做“中草药肾病”（Chiness Herb Nephropathy）（中国把这种病称为“马兜铃酸肾病”）

从那时开始，国际上对“马兜铃酸”的研究越来越深入。目前研究认为，马兜铃酸能引起肾脏的基因突变，从而造成肾炎、肾癌；同时马兜铃酸还可能导致肝癌。马兜铃酸因此被列为一类致癌物。特别需要说明的是，马兜铃酸带来的基因突变是不可逆的，并且没有“安全剂量”，只要人体摄入，它就会在人体内存在累积，要么急性发作，要么慢性积累到一定时间发作。马兜铃酸就是人体内的一颗“定时炸弹”。预防它只有一个办法：不要吃含有马兜铃酸的药物或食物，一点都不能吃。

在国际社会1993年即确认了“马兜铃酸肾病”的情况下，中国大陆中医界和医疗管理机构对此置若罔闻。过了5年在1998年，国内陆续出现医疗报道，报道指出大量服用同仁堂中药“龙胆泻肝丸”的人士，患上了严重肾病，包括尿毒症。同仁堂的这款著名中药，有一个成分叫“关木通”，而“关木通”即含有马兜铃酸！然后又过了3年到了2001年，中国药监局（CFDA）只是组织相关单位内部讨论，没有将这些情况公之于众。再过了2年，直到2003年新华社记者朱玉的一篇文章曝光《“龙胆泻肝丸”——“清火良药”还是致病“根源”》，大陆的“马兜铃酸”问题才为大陆公众所知——这时据比利时发现“马兜铃酸肾病”过去了整整十年！据中国相关医疗报道也过去了整整5年！据不完全统计，全国大概有10万人因为服用“龙胆泻肝丸”而患上肾病，甚至尿毒症。（不只同仁堂一家生产这款中药，还有别的厂商生产；同仁堂只是其中最著名、最大的一家）

同仁堂是中国最著名的中药企业之一。他们号称“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”，但因为大量肾病患者的集体诉讼，同仁堂成为被告。不过这些诉讼都被法院驳回。法院认为：“龙胆泻肝丸是合法药品；对药效的异议，不属于法院审查范围”。简单的说，就是法院认为龙胆泻肝丸是合法、合格药品，所以同仁堂无责。

国际社会早就证明的一级致癌物，严禁使用的药物成分，在中国被认为是“合法、合格”，这就是中药最关键的问题，也是我们最想探讨的问题：中药的安全性

药品，在现代社会对任何一个负责任的政府来说，都是严加监管的商品，因为药品和人的生命健康息息相关。一般来说，对药品的监管是这样进行的：首先，政府有专门的药品监管部门，如美国药品食品监督管理局（FDA），中国药品食品监督管理局（CFDA）；其次，药监部门和卫生部门会发布国家的药品制作目录，就是各国的“药典”。在这本目录中，会记录各种合法药物的成分、配方、说明书等等，这让药品制造企业有章可循。在中国这个药典叫《中华人民共和国药典》，这是一部法律，是药品制造企业的“基本法律”，企业的药品必须符合《中国药典》；第三，药品制造和流通企业必须按照特定的生产规范和流通规范，这就是俗称的GMP制造规范来生产药品，GSP流通规范来储运、销售药品。

在国际上，一个药物要进入“药典”，需要非常复杂、漫长的认证过程。一般来说，这个认证分动物实验和人体实验两部分。特别是其中人体实验部分需要采用“大样本随机双盲实验”。这里简单介绍一下：所谓“双盲实验”是指实验人员分2组，一组使用药物，一组使用与测试药物外包装一致的“安慰剂”（就是完全无害、无用的东西，往往是淀粉片）；然后无论参加实验的患者，还是主持实验的研究者，双方都不知道哪组人员吃的啥（这就是“双盲”），这样实验之后，发现药物确实有效，才算通过实验。“双盲实验”是非常有效的科学测试办法，能真正鉴别药物的有效性。

但在中国，情况变化了。《中国药典》第一大部分就是“中药”，上面记录了2000多种中药，这几千种中药，没有一款通过了国际公认的“大样本随机双盲测试”。

一些喜欢中医药的网友，有一个朴素的认识：“中药千百年来，那么多中国人都用了，你的祖先都用了，都没事啊，中药当然是安全的”。有意思的是，中国药监部门的专业人士，也鼓励这种认知。老百姓是真糊涂，这些专业人士就是“揣着明白装糊涂”

虽然千百年来，无数中国人使用过中药，但是千百年来，因为科技落后，从来没有人真正对中药的“毒副作用”进行分析和研究。以“龙胆泻肝丸”为例，这药也是千百年来无数中国人用过，但是能证明啥？其实不能证明其安全，反而证明千百年来无数中国人因为“龙胆泻肝丸”罹患肾病！只是当时科技不发达，得了肾病也不懂，更不知道是因为龙胆泻肝丸造成的！

这真的是一个非常简单的逻辑问题，我们再重复一遍：中药因为没有科学研究，千百年来没人知道中药的毒副作用；所以虽然千百年来无数的人使用，并不能证明中药是安全的。

就这么一个简单的道理，但是我们上面说了，中国的药监部门和卫生部门的专业人士，却“揣着明白装糊涂”，他们直接把中药不经过“双盲测试”就写入药典，他们的理由恰恰就是上面的谬论：“中药千百年来中国人都用了，所以就是安全的”。比如国家药监局《中药注册管理补充规定》就写道：“来源于古代经典名方的中药复方制剂。。。可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产”；而现在这条更是被写进刚刚颁布的《中医药法》：“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料”

龙胆泻肝丸，就是这样堂而皇之的进入了“中国药典”；特别是在国际社会已经发现其导致肾病的致癌物马兜铃酸整整十年，它依旧是“中国药典”的合法药物。仅仅因为新华社记者的曝光，才从“中国药典”中修改了配方！我们试问一下，假设没有新华社记者的曝光，龙胆泻肝丸是否还是合法存在？合法的让千百万人罹患肾病甚至尿毒症？！一个国家的药物安全，不是依靠药监部门，而是依靠记者来保障，这多么可怕？！

当发生“龙胆泻肝丸”事件之后，同仁堂虽然吃了官司，但法院基本上都判决同仁堂胜诉，所以这个事件对中药几乎没啥影响。中国药监局依旧对“中药”特殊保护（如上面说的《中药注册管理补充规定》就是药监局在2008年发布的，同仁堂事件之后的五年）。这些年来，陆续又爆出多起中药事件，比如“云南白药”毒副作用事件（详情见文章：《你还敢给宝宝用中药止咳？美国FDA都查出违禁成分了！》）总之，中国药监部门对中药的监督，根本不值得信任

从中医界来说，当“龙胆泻肝丸”事件发生后，中医界不仅不反思，反而拼命“洗地”减轻自己的责任。当时，一个主流的中医观点认为：龙胆泻肝丸中，含有马兜铃酸的“关木通”，其实不是“古方”中的成分，“古方”中是不含马兜铃酸的“白木通”。（真相是中国的古方其实根本没这样区分，是现在因为出事，推卸责任）。更有甚者，中医界的张伯礼院士在明知马兜铃酸的危害情况下，居然用病人做活体实验，研究关木通的肾毒性！（给实验者口服含有关木通（马兜铃酸）的药物，然后观察实验者是否产生肾脏问题）！这放在任何文明国家，都是严重违背医疗伦理的丑闻，但在中国，该院士居然还发布了论文！

另外一种常见的为中药“洗地”的说法，就是说中药强调的“君臣佐使，配伍原则”，意思是说某种中药成分确实有毒副作用，但是中药强调的是多种药物共同作用，你不能只看单一成分，当“配伍”之后，多种药物会中和毒性作用，中药是安全的。这种“配伍原则”同样在马兜铃酸事件中表现的淋漓尽致！中医张伯礼院士就设计了多种方式与含有马兜铃酸的“关木通”配伍和炮制（比如蜜炙），研究发现，确实降低了复方成分中的马兜铃酸含量（大约降低了一半）。张伯礼院士还颇为自得。但是，且慢，马兜铃酸的问题其实是一点都不能摄入人体，你现在减少了一半摄入量，只是把急性发作变成了慢性发作啊！

说了这么多故事，那么回到我们最初的问题：“中药是否真的安全，有效呢？”。对这个问题，其实不能“一棒子打死”。没准有的中药确实是安全有效的。但很遗憾，《中国药典》上面几千种中药，都没经过国际社会公认的“大样本随机双盲测试”等等科学试验，所以到底哪些个别的药物靠谱，我们都不知道。

今天我们口袋育儿公众号（微信：koudaiyuer）详细介绍“龙胆泻肝丸”事件，就是希望宝妈能从这个事件看出，目前中药在中国，无论从药典、药监局、中医专家、法院等等机构来看，都不值得信任。这是一个系统性的不值得信任的大环境。在这种环境下，你我普通消费者无法判断哪些是真的有效、安全的中药。或者简单的说，中药不值得信任，是因为《中国药典》不值得信任，中国药监局不值得信任，中国中医专家不值得信任，中药厂家不值得信任。。。。。。总之，当前中药管理模式不值得信任！

如果用科学方法，严格检测每一款中药，也许没准有个别的中药确实是真正靠谱的。（比如用科学方法，从中药材中提取出的“青蒿素”）。但那是非常个别的案例！（太难了，以至于都可以因此获得诺贝尔奖）。作为普通人，又在带小宝宝，宝妈你就不要去赌了！你如果给自己宝宝使用中药，坦率的说，都是让你的宝宝处于高风险之中（如再过几年，突然又爆发某某酸事件呢？到时你悔之晚矣！）。请记住，那些因为服用龙胆泻肝丸而患上肾病甚至尿毒症的十几万家庭，他们的不幸，都在警示你要远离中药。

1.含马兜铃酸的中草药，包括关木通、广防已、马兜铃、青木香、天仙藤、木防己、细辛、天仙藤、寻骨风、威灵仙等

2.含马兜铃酸的中成药：甘露消毒丸、灵龙感冒胶囊、耳聋丸、金砂五淋丸、白益镇惊丸、前列回春胶囊、透骨镇风丸（丹）、阿胶生化膏、复肾宁片、跌打丸（片）、连翘败毒丸(膏、片)、清淋冲剂、小儿金丹片、小儿导赤片、壮骨酒、障翳散、消风止痒颗粒、复明片、妇科分清丸、咽炎含片、活血理伤丸、分清五淋丸、五粒回春丸、安阳精制膏、济生橘核丸、通便清火丸、清胃丸、济坤丸、生乳片、大黄清胃丸、太和妙龄丸、清血内消丸、导赤丸、五粒回春丸、双香排石颗粒、冠心苏合丸、冠心苏合滴丸、冠心苏合胶囊、纯阳正气丸、养阴降压胶囊、舒肝理气丸、胃炎康冲剂、胃药胶囊、心无忧片、风痛丸、十香返生丸、康妇软膏、绿雪胶囊、绿雪、三余神曲、关节镇痛膏、止嗽化痰丸、润肺化痰丸、二十五味松石丸、新碧桃仙片、青果止嗽丸、肺安片、复方蛇胆川贝散、鸡苏丸、胃福颗粒、喘息灵胶囊、炎见宁片、复肾宁片、骨仙片、风湿灵仙液、复方夏天无片等。

|参考资料：

1《含有马兜铃酸的中药》，链接：http://www.haodf.com/zhuanjiaguandian/fengfeng615_148430.htm

 2，《中药究竟有多大的特权》，链接：http://blog.sina.com.cn/s/blog_48f8a5230102egon.html

 3，《中国院士中的那些中医药大师》，链接：http://forum.xitek.com/thread-1382933-1-1-2.html

 4，《马兜铃酸，躲藏在国粹中的恶魔》，链接：http://blog.renren.com/share/254604661/15739447168

 5，《所有的“马兜铃药材炮制、配伍减毒”全是骗局》，链接：http://www.e0575.cn/read.php?tid=4478335

 6，《强致癌物马兜铃酸国外禁用国内仍使用》，链接：http://finance.sina.com.cn/consume/20130923/133716823563.shtml