滚蛋吧,兰菌净!这次是真的了!

前天(122日),国家食品药品监督局正式发文:

意大利贝斯迪大药厂(Bruschettini Laboratories)的细菌溶解物(商品名:兰菌净)实 际生产工艺与注册工艺不一致,实验室存在数据完整性问题,生产过程存在交叉污染的风险,不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条、第一百六十三条、 附录生物制品第二十二条的要求,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。。。停止意大利贝斯迪大药厂细 菌溶解物的进口。

这个消息大快人心!这意味着“伪”疫苗兰菌净将下架,以后也很难再作为“疫苗”推销给宝妈们了!宝妈们终于不用再听到疫苗站的大夫,忽悠你打兰菌净了!哈哈。我们口袋育儿™两年前就说过,“兰菌净不是疫苗,不需要打”(点这里查看原文);当时有些宝妈对我们还不太理解;今天看到国家药监局的发文,确实有长出一口气的感受!滚蛋吧,兰菌净!

但是开心之余,也不禁让人深思,就这么一款特别不靠谱的东西,甚至在欧洲(除原产地意大利)和美国它连“药品”可能都算不上,为什么混到中国不仅变成了正规药品,居然还是最严格的“疫苗”?!整整长达8年的时间,作为疫苗推销给中国妈妈!为什么会这样?今天这篇文章就帮助宝妈们梳理一下整个事情,大家要多长点心眼,国内有些事情太不靠谱了!

  

1
在国外,“兰菌净”连药物都算不上!

1985年,意大利贝斯迪大药厂研发出了“兰菌净”。这个药物号称能预防和治疗呼吸道感染。但事实是,过去了30多年,到今天为止,这款药物始终没有获得欧洲药监局和美国药监局(FDA)的审批!也就是说,除了在意大利本土以为,在整个欧洲和美国,兰菌净都不是药物!

 

2
在中国,“兰菌净”不仅是药物,还成了疫苗!

但是在中国,“兰菌净”的命运截然不同!它完成了两步飞跃:首先在2005年,它通过了国家药监局的审批,成为了药品;其次在2007年,它被中国疾控中心列入了“全国儿童预防接种信息管理系统”!

我们先说第一步。在2005年, 正是郑筱萸担任国家药监局局长期间。郑筱萸后来被执行了死刑,其罪名之一除了贪污受贿,还在于“玩忽职守”:擅自降低药品准入标准,“致使许多不应换发文 号或应予撤销批准文号的药品获得了文号”!不知道“兰菌净”当年过审是否和郑筱萸有关,但从药品标准来说,“兰菌净”很难成为药品——否则它们早就在欧洲 药监局和美国药监局通过了!


(图为原国家药监局长郑筱萸,在法庭被宣判死刑。2007年

再说第二步。当2005年 兰菌净拿到中国药品批号后,它们的大量推销人员,直接到各省市疾控中心进行推销。(疾控中心是负责疫苗的事情的,和药监局不是一个部门)。这里其实就严重 违规,因为兰菌净当年拿到的批号,不是“预防性生物制品”(疫苗)批号,而是“治疗性生物制品”(药品)的批号。治疗性药品,是不能向疫苗站推销的!但兰 菌净不仅这么做了,而且非常“巧合”的是,在2007年,中国疾控中心还“善解人意”的把它列入了“全国儿童预防接种信息管理系统”!

从此,兰菌净作为“二类疫苗”被基层疫苗站广泛使用,长达7年!直到2015年国家疾控中心才公开承认:兰菌净不是疫苗;直到2016年的今天,国家药监局才停止兰菌净的进口!

兰菌净在意大利价格折算人民币也就100元以内,但是在中国作为二类疫苗,一般300-400元,中间暴利200%!经销商赚了几个亿,这意味着国内至少几百万的宝宝,被忽悠吃了这个不靠谱的“疫苗”!!!

太黑了!几百万宝宝啊,长达8年的时间!!!做这事的人可以说:丧尽天良!

  

3
我们宝妈怎么办?
亲,如果你看到这里,就知道“兰菌净”这个事情,其实暴露了一种“系统性”的问题。从药监局到各地疾控中心,从药厂推销员到疫苗站大夫,面对暴利,他们系统性的“合谋”了。身为普通人,我们怎么办?是被忽悠,过了n年才类似今天这样出来一个“纠错”的报告?!坦率的说,作为普通人,我们很难。

力所能及的,我们还是可以做两件事:

第一,目前还有一个类似兰菌净的“伪疫苗”,在部分地方推广,这就是“微卡”。对“微卡”,宝妈你要坚决说“不”。它同样不是疫苗!家转发一下这篇文章,提醒一下朋友圈的好友!

第二,多学习科学育儿知识,不迷信权威——特别是中国的权威!


参考资料:


 1,《国家食品药品监督管理总局关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告(2016年第13号)》,链接:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/142820.html

2,《兰菌净疫苗风波》,财经网,链接:http://magazine.caijing.com.cn/20150427/3870423.shtml


阅读原文 阅读 21522016-07-28