科学育儿“拒绝中医”春节大直播(1):同仁堂,呵呵

新年好!


过去的一年,口袋育儿™公众号一直倡导科学育儿;新的一年,我们同样如此。我们认为的“科学育儿”是依据“循证医学”原则的育儿方式。(点这里看:《什么是“科学育儿”,育儿知识该听谁的》)因为中医药完全不符合“循证医学”的原则,所以口袋育儿™公众号明确建议所有宝妈:不要使用任何中医药

 

有的宝妈认为这就是“反中医”,并和我们讨论质疑。平时因公众号文章的特点,我们无法一一详尽回应宝妈们的质疑。正好这次利用春节长假,我们将从大年初一开始,连续7天,用7篇文章直播,全面深入介绍“中医药”的特点,以及为什么口袋育儿™坚持科学育儿,拒绝“中医药”。希望宝妈们能把这些科普文章转播到朋友圈,让更多亲朋好友了解到这些知识,一起创造更好的科学育儿大环境!

 

科学育儿“反中医”春节大直播(1):同仁堂,呵呵


1
马兜铃酸肾病

1992年,比利时爆发了一起医疗事故,该国很多妇女因为服用了香港生产的一款“减肥中药”而导致急性肾衰竭。仅过了一年,比利时布鲁塞尔自由大学(Université Libre de Bruxelles)发表研究论文认为,这些妇女的肾衰竭是因为减肥中药含有“马兜铃酸”成分导致的。更进一步因为大量中药都含有“马兜铃酸”,所以国外把这种肾病叫做“中草药肾病”(Chiness Herb Nephropathy)(但中国把这种病称为“马兜铃酸肾病”)

 

从那时开始,国际上对“马兜铃酸”的研究越来越深入。目前研究认为,马兜铃酸能引起肾脏的基因突变,从而造成肾炎、肾癌;同时马兜铃酸还可能导致肝癌。马兜铃酸因此被列为一类致癌物。特别需要说明的是,马兜铃酸带来的基因突变是不可逆的,并且没有“安全剂量”,只要人体摄入,它就会在人体内存在累积,要么急性发作,要么慢性积累到一定时间发作。马兜铃酸就是人体内的一颗“定时炸弹”。预防它只有一个办法:不要吃含有马兜铃酸的药物或食物,一点都不能吃。

 

在国际社会1993年即确认了“马兜铃酸肾病”的情况下,中国大陆中医界和医疗管理机构对此置若罔闻。过了5年在1998年,大陆陆续出现医疗报道,报道指出大量因服用同仁堂中药“龙胆泻肝丸”的病人,反而患上了严重肾病,包括尿毒症。同仁堂的这款著名中药,有一个成分叫“关木通”,而“关木通”即含有马兜铃酸!这个事情过了3年,2001年,中国药监局(CFDA)只是组织相关单位内部讨论,没有将这些情况公之于众。又过了2年,直到2003年新华社记者朱玉的一篇文章曝光《“龙胆泻肝丸”——“清火良药”还是致病“根源”》,大陆的“马兜铃酸”问题才为大陆公众所知——这时据比利时发现“马兜铃酸肾病”过去了整整十年!据中国相关医疗报道也过去了整整5年!据不完全统计,全国大概有10万人因为服用“龙胆泻肝丸”而患上肾病,甚至尿毒症。(不只同仁堂一家生产这款中药,还有别的厂商生产;同仁堂只是其中最著名、最大的一家)

 

同仁堂是中国最著名的中药企业之一。他们号称“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”,但因为大量肾病患者的集体诉讼,同仁堂也成为被告。但是这些诉讼,基本上都被法院驳回。法院认为:“龙胆泻肝丸是合法药品;对药效的异议,不属于法院审查范围”。简单的说,就是法院认为龙胆泻肝丸是合法、合格药品,所以同仁堂无责。


国际社会早就证明的一级致癌物,严禁使用的药物成分,在中国被认为是“合法、合格”,这就是中药最关键的问题,也是我们这个《科学育儿“反中医”系列》第一篇文章试图探讨的问题:中药的安全性

  

2
中国药典和中国药监局

药品,在现代社会对任何一个负责任的政府来说,都是严加监管的商品。这个道理大家都懂,因为药品和人的生命健康息息相关。一般来说,对药品的监管是这样进行的:首先,政府有专门的药品监管部门,如美国药品食品监督管理局(FDA),中国药品食品监督管理局(CFDA);其次,药监部门和卫生部门会发布国家的药品制作目录,就是各国的“药典”。在这本目录中,会记录各种合法药物的成分、配方、说明书等等,这让药品制造企业有章可循。在中国这个药典叫《中华人民共和国药典》,是一部法律,是药品制造企业的“基本法律”,企业的药品必须符合《中国药典》;第三,药品制造和流通企业必须按照特定的生产规范和流通规范,这就是俗称的GMP制造规范来生产药品,GSP流通规范来储运、销售药品。

 

在国际上,一个药物要进入“药典”,需要非常复杂、漫长的认证过程。一般来说,这个认证分动物实验和人体实验两部分。特别是其中人体实验部分需要采用“大样本随机双盲实验”。这里简单介绍一下:所谓“双盲实验”是指实验人员分2组,一组使用药物,一组使用与测试药物外包装一致的“安慰剂”(就是完全无害、无用的东西,往往是淀粉片,呵呵);然后无论参加实验的患者,还是主持实验的研究者,双方都不知道哪组人员吃的啥(这就是“双盲”),这样实验之后,发现药物确实有效,才算通过实验。“双盲实验”是非常有效的科学测试办法,能真正鉴别药物的有效性。

 

但在中国,情况变化了。《中国药典》第一大部分就是“中药”,上面记录了2000多种中药,这几千种中药,没有一款通过了国际公认的“大样本随机双盲测试”。

 

3
中药的特殊地位

一些喜欢中医药的网友,有一个朴素的认识:“中药千百年来,那么多中国人都用了,你的祖先都用了,都没事啊,中药当然是安全的”。有意思的是,中国药监部门的专业人士,也鼓励这种认知。老百姓是真糊涂,这些专业人士就是“揣着明白装糊涂”

 

虽然千百年来,无数中国人使用过中药,但是千百年来,因为科技落后,从来没有人真正对中药的“毒副作用”进行分析和研究。以“龙胆泻肝丸”为例,这药也是千百年来无数中国人用过,但是能证明啥?其实不能证明其安全,反而证明千百年来无数中国人因为“龙胆泻肝丸”罹患肾病!(只是当时科技不发达,得了肾病也不懂,更不知道是因为龙胆泻肝丸造成的!)

 

这真的是一个非常简单的逻辑问题,我们再重复一遍:中药因为没有科学研究,千百年来没人知道中药的毒副作用;所以虽然千百年来无数的人使用,并不能证明中药是安全的。

 

就这么一个简单的道理,但是我们上面说了,中国的药监部门和卫生部门的专业人士,却“揣着明白装糊涂”,他们直接把中药不经过“双盲测试”就写入药典,他们的理由恰恰就是上面的谬论:“中药千百年来中国人都用了,所以就是安全的”。比如国家药监局《中药注册管理补充规定》就写道:“来源于古代经典名方的中药复方制剂。。。可仅提供非临床安全性研究资料,并直接申报生产”

 

龙胆泻肝丸,就是这样堂而皇之的进入了“中国药典”;特别是在国际社会已经发现其导致肾病的致癌物马兜铃酸整整十年,它依旧是“中国药典”的合法药物。仅仅因为新华社记者的曝光,才从“中国药典”中修改了配方!我们试问一下,假设没有新华社记者的曝光,龙胆泻肝丸是否还是合法存在?合法的让千百万人罹患肾病甚至尿毒症?!一个国家的药物安全,不是依靠药监部门,而是依靠记者来保障,这多么可怕?!

  

4
系统性的不值得信任

当发生“龙胆泻肝丸”事件之后,同仁堂虽然吃了官司,但法院基本上都判决同仁堂胜诉,所以这个事件对中药几乎没啥影响。中国药监局依旧对“中药”特殊保护(如上面说的《中药注册管理补充规定》就是药监局在2008年发布的,同仁堂事件之后的五年)。这些年来,陆续又爆出多起中药事件,比如“云南白药”毒副作用事件(详情见文章:《你还敢给宝宝用中药止咳?美国FDA都查出违禁成分了!》)总之,中国药监部门对中药的监督,根本不值得信任

 

从中医界来说,当“龙胆泻肝丸”事件发生后,中医界不仅不反思,反而拼命“洗地”减轻自己的责任。当时,一个主流的中医观点认为:龙胆泻肝丸中,含有马兜铃酸的“关木通”,其实不是“古方”中的成分,“古方”中是不含马兜铃酸的“白木通”。(真相是中国的古方其实根本没这样区分,是现在因为出事了,倒推出来说应该是“白木通”)。更有甚者,中医界的张伯礼院士在明知马兜铃酸的危害情况下,居然用病人做活体实验,研究关木通的肾毒性!(给实验者口服含有关木通(马兜铃酸)的药物,然后观察实验者是否产生肾脏问题)!这放在任何文明国家,都是严重违背医疗伦理的丑闻,但在中国,该院士居然还发布了论文!

 

另外一种常见的为中药“洗地”的说法,就是说中药强调的“君臣佐使,配伍原则”,意思是说某种中药成分确实有毒副作用,但是中药强调的是多种药物共同作用,你不能只看单一成分,当“配伍”之后,多种药物会中和毒性作用,中药是安全的。这种“配伍原则”同样在马兜铃酸事件中表现的淋漓尽致!中医张伯礼院士就设计了多种方式与含有马兜铃酸的“关木通”配伍和炮制(比如蜜炙),研究发现,确实降低了复方成分中的马兜铃酸含量(大约降低了一半)。张伯礼院士还颇为自得。但是,且慢,马兜铃酸的问题其实是一点都不能摄入人体,你现在减少了一半摄入量,只是把急性发作变成了慢性发作啊!

 

说了这么多故事,那么回到我们最初的问题:“中药是否真的安全,有效呢?”。对这个问题,其实不能“一棒子打死”。没准有的中药确实是安全有效的。但很遗憾,《中国药典》上面几千种中药,都没经过国际社会公认的“大样本随机双盲测试”等等科学试验,所以到底哪些个别的药物靠谱,我们都不知道。


今天我们口袋育儿™详细介绍“龙胆泻肝丸”事件,就是希望宝妈能从这个事件看出,目前中药在中国,无论从药典、药监局、中医专家、法院等等机构来看,都不值得信任。这是一个系统性的不值得信任的大环境。在这种环境下,你我普通消费者无法判断哪些是真的有效、安全的中药。或者简单的说,中药不值得信任,是因为《中国药典》不值得信任,中国药监局不值得信任,中国中医专家不值得信任,中药厂家不值得信任。。。。。。总之,当前中药管理模式不值得信任!

 

如果用科学方法,严格检测每一款中药,也许没准有个别的中药确实是真正靠谱的。(比如用科学方法,从中药材中提取出的“青蒿素”)。但那是非常个别的案例,作为普通人,又在带小宝宝,宝妈你就不要去赌了!你如果给自己宝宝使用中药,坦率的说,都是让你的宝宝处于高风险之中(如再过几年,突然又爆发某某酸事件呢?到时你悔之晚矣!)。请记住,那些因为服用龙胆泻肝丸而患上肾病甚至尿毒症的十几万家庭,他们的不幸,都在警示你要远离中药。

  

附录
含有马兜铃酸的常见药物
是的,截止目前,还有大量含有马兜铃酸的药物在中国合法销售:

 

1.含马兜铃酸的中草药,包括关木通、广防已、马兜铃、青木香、天仙藤、木防己、细辛、天仙藤、寻骨风、威灵仙等

 

2.含马兜铃酸的中成药:甘露消毒丸、灵龙感冒胶囊、耳聋丸、金砂五淋丸、白益镇惊丸、前列回春胶囊、透骨镇风丸(丹)、阿胶生化膏、复肾宁片、跌打丸(片)、连翘败毒丸(膏、片)、清淋冲剂、小儿金丹片、小儿导赤片、壮骨酒、障翳散、消风止痒颗粒、复明片、妇科分清丸、咽炎含片、活血理伤丸、分清五淋丸、五粒回春丸、安阳精制膏、济生橘核丸、通便清火丸、清胃丸、济坤丸、生乳片、大黄清胃丸、太和妙龄丸、清血内消丸、导赤丸、五粒回春丸、双香排石颗粒、冠心苏合丸、冠心苏合滴丸、冠心苏合胶囊、纯阳正气丸、养阴降压胶囊、舒肝理气丸、胃炎康冲剂、胃药胶囊、心无忧片、风痛丸、十香返生丸、康妇软膏、绿雪胶囊、绿雪、三余神曲、关节镇痛膏、止嗽化痰丸、润肺化痰丸、二十五味松石丸、新碧桃仙片、青果止嗽丸、肺安片、复方蛇胆川贝散、鸡苏丸、胃福颗粒、喘息灵胶囊、炎见宁片、复肾宁片、骨仙片、风湿灵仙液、复方夏天无片等。

 

 

参考资料:

1《含有马兜铃酸的中药》,链接:http://www.haodf.com/zhuanjiaguandian/fengfeng615_148430.htm

 2,《中药究竟有多大的特权》,作者“棒棒医生”,链接:http://blog.sina.com.cn/s/blog_48f8a5230102egon.html

 3,《中国院士中的那些中医药大师》,链接:http://forum.xitek.com/thread-1382933-1-1-2.html

 4,《马兜铃酸,躲藏在国粹中的恶魔》,作者“烧伤超人阿宝”,链接:http://blog.renren.com/share/254604661/15739447168

 5,《所有的“马兜铃药材炮制、配伍减毒”全是骗局》,链接:http://www.e0575.cn/read.php?tid=4478335

 6,《强致癌物马兜铃酸国外禁用国内仍使用》,链接:http://finance.sina.com.cn/consume/20130923/133716823563.shtml

阅读原文 阅读 94332016-07-26